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121 全球焦点
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号,就一周时间。最后的证书上,按照一个完整培训写。”

    “谢谢梁哥。”许文元很认真的道谢。

    这份安排,的确很贴心。

    “马院有个迎宾楼,就是招待所,平时都空着。咱们油田不去人,几乎就没人过去。”梁秘书笑道,“其实去了也没什么用,只不过呢,咱们油田内部承认就够了。”

    “以后你提职,这东西比别的好用。你年轻,总归有人说三道四,拿马院的毕业证堵住他们的嘴。”

    “好。”许文元毫不客气的应了下来。

    “话说啊。”梁秘书见许文元认真,便开始八卦,试图让气氛轻松一点。

    他对聊天的拿捏,已臻化境。

    “清华收了咱们油田的好处,你知道给油田回馈了什么么。”

    许文元想想,“94、95两年,清华特殊开了两年的专科,定向在油田招人,是这个么。”

    “你知道啊。”

    “我听我爷爷说的。”许文元笑了笑,“是几位副局长家的孩子要高考了吧。”

    “嗯,倒也不是副局家的孩子。

    他们那面,直接录取的话也不是不行。

    反正算是给油田内部的福利了,谁愿意报谁就报,有本事入学后专升本呗。”

    两人聊了很久。

    许文元知道梁秘书是在缓一缓,要不他腿软。

    谁听到自己老妈得了不腿软

    只不过梁秘书应对得体,还顺手给了自己一些好处。

    “马院那事儿,你同意了我去跟你们领导说。这次去的人,级别有点高,都是副厅。

    “哦高局也去么”许文元一怔。

    “去”

    唉。

    还想着跟高露开心几天,没想到高局也去。

    许文元开始闹心起来。

    高露撒娇的声音又在耳边响起。

    手机响起,周晚下意识的从床上跳下去,立正,接通电话。

    不是许文元。

    她这才坐在床上。

    “小周啊,我是你赵姐。”

    胃肠镜室的护士长,打电话给自己干嘛周晚心中疑惑。

    “钛夹,没了,你抓紧进货。”

    “啥”周晚一怔。

    自己把东三省甚至燕京备的钛夹都划拉来了,怎么这才几天就没了

    这东西毕竟还在临床试验阶段,没大规模铺货。

    “姐,我这就去,你稍等啊。”周晚挂断电话,开始到处摸。

    找了一条爱马仕的丝巾,揣在包里,快速赶去胃肠镜室。

    “小周,今天许医生做了一个肠镜,切下来十几个息肉,用了二十多钛夹。”护士长开篇明义。

    果然,是许文元干的。

    但周晚一下子恍惚了。

    还在临床试验阶段,许文元他真敢!

    牛逼!

    燕京、申城的大专家都含含糊糊的答应,一个月用一两个也就差不多了,谁敢在一个患者身上用这么多钛夹。

    许文元………………

    周晚恍惚了一下。

    但职业素养还在。

    “姐。”周晚笑着凑过去,把那条爱马仕的丝巾从包里抽出来,往护士长手里一塞,“刚才你给我打电话的时候我在商厦呢,刚好看见一条丝巾,觉得特别衬你,顺手就在带了。”

    护士长低头看了一眼,没接,先笑了:“你这孩子,来就来,拿什么东西。’

    “真没拿,就是刚好看见。”周晚把丝巾往她包里一塞,顺势坐在旁边的椅子上,“姐,发票在里面。”

    护士长看了她一眼,嘴角动了动。

    “钛夹还剩几个”

    “三个。”护士长马上说道,“你抓紧吧,我看小许做手术的时候眼皮子都跳,生怕不够用直接发飙。今天做肠镜,可是给局领导的母亲做。”

    “嗯,我那面催着点,可马上就十一了。”

    “我不出门,你进货就给我打电话,随时入库。”

    “谢了,姐。”周晚客客气气的说完,离去。

    护士长把周晚送走,回去第一时间看发票。

    商廈的东西能退,百分之百退款。

    可看见上面的金额后,护士长一下子傻了眼,这么贵!

    周晚马上开始忙碌起来。

    省里肯定是没货了,她直接把电话打给林总的助理,林总接了电话。

    林景峰刚拿起电话,就听见周晚在那头说:“林总,钛夹......用完了。”

    他愣了一下,把电话换到左手。

    “用完了我刚刚才让燕京库房给你调了一批,三十枚。”

    “今天上午,许医生做了一个肠镜,切了十几个息肉,用了二十多枚。”周晚的声音有点飘,“林总,这......这正常吗”

    林景峰沉默了几秒。

    钛夹是强生今年重点推的二期临床产品,fda那边的ide申请去年刚批下来。

    按照21cfr812的要求,二期临床试验属于“pivotalstudy”阶段,样本量有严格限制,必须在fda和irb双重监管下进行,每例使用都要记录在案。

    标签上印着“caution-vestigationaldevice.liionase.”,不能推广,不能销售,更不能批量使用。

    他原计划在国内找五家三甲医院,每家签三到五个病例,半年凑齐一百例临床数据,明年和其他地区的数据汇总,然后申报fda。

    结果现在,一个油田的年轻医生,半个月不到,用完了三十枚。

    这算是批量使用么

    林总有些茫然。

    “林总”周晚试探着喊了一声。

    林景峰没说话,只是看着桌上那份《柳叶刀》的预刊本。xuw.,那个名字还在那儿,跟一群外国人的拼音挤在一起。

    他想起约翰·霍普金斯那位教授前两天回邮件说的话:“thiscasereportisclean.ifhehasightbeterested."

    “周晚。”林景峰开口,声音比刚才沉了一点,“你跟那个许医生说,钛夹的事,我来想办法。让他放开用。”

    顿了顿,他又补了一句。

    “别问为什么,就说是我说的。”

    “好。可咱们这面需要什么资料。”周晚问。

    “临床试验的东西,不是随便用的。”林景峰他开口,声音沉下来,带着点公事公办的严肃,“按21cfr812的要求,二期临床属于vestigationase,fda盯着呢。

    咱们虽然在国内做,但强生的全球流程得走。”

    他顿了顿,像是在脑子里过清单。

    “第一,每例都要签知情同意书。irb审核过的版本,不能自己改。原件留底,复印件给我。”

    “第二,完整的病例报告表。患者基本信息、病史、诊断依据、手术过程、器械使用记录、术后随访——一样不能少。

    尤其是器械追溯信息:批号、型号、使用数量,有没有异常。”

    “第三,术者的操作记录。不是手术记录,是器械使用的临床观察。他那边有没有出现器械相关的

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